Nature du produit injectable
- L’acide hyaluronique : Les acides hyaluroniques utilisés dans les produits de comblement proviennent de fermentation bactérienne (les filaments d’acide hyaluronique sont synthétisés par des bactéries). La viscosité du gel obtenu est proportionnelle à la longueur (poids moléculaire, exprimé en daltons) des fibres (du polymère). Cette viscosité va déterminer la vitesse de dégradation du produit après implantation.
- Recommandations de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) : Conformément aux recommandations de l’ANSM, nous n’utilisons que des produits complètement résorbables et ne faisons pas d’injection sur un site où des produits non résorbables ont été injectés.
- Réglementation : Les produits d’injection de nous utilisons sont conforme à la réglementation en vigueur. Ces dispositifs médicaux de classe III sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE0459. Ils possèdent aussi la certification FDA (Food and Drug Administration) dont les critères sont plus stricts que le marquage CE.
Durée de vie du produit
Ces produits ont une durée de vie entre 6 mois et 1 an et sont parfaitement biodégradables. Selon la classification de L’ANSM, les produits JUVÉDERM® sont considérés comme lentement résorbables in vitro avec une durée de vie comprise entre 6 et 24 mois (24 mois pour Juvéderm® VOLUMA), à l’exception de Juvéderm® HYDRATE dont la durée de vie est inférieure à 6 mois.
Risques et complications liées aux produits injectables
Réactions possibles :
| Réactions | Effets secondaires | Durée de l’effet secondaire estimé |
| immédiates (1 jour — 1sem.) | Hématome, érythème, œdème | 8 jours |
| semi-retardées (1 – 3 sem.) | Pigmentation
Inflammation non spécifique |
3 à 6 mois
3 mois |
| retardées (3 mois – x années) | Nodules
Nécrose Granulome |
x sem – x mois
durée variable x mois à définitif |
Tout autre effet secondaire indésirable lié à l’injection doit être signalé au distributeur et/ou fabricant et en application de l’article L.5212-4 du CSP (Code de la Santé Publique) à l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé).
Surveillance
Une consultation de contrôle à 15 jours permet de faire le point sur la nécessité éventuelle de pratiquer une retouche ou de dépister une complication. Après ce délai tout effet secondaire doit motiver une consultation.